雅培不错
shearwater • • 14168 次浏览今天雅培宣布，美国FDA授予了其检测新型冠状病毒（COVID-19）的分子即时检测（point-of-care test， POCT）紧急使用授权（Emergency Use Authorization）。
据称，这一检测设备可在5分钟内给出阳性结果，13分钟内给出阴性结果。
该测试可在雅培ID NOW平台上运行，在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗保健环境中提供快速的结果。ID NOW平台体积小（小型烤面包机尺寸）、重量轻（3kg），并使用分子技术，拥有高度的测试准确性。
公司还指出，从下周开始，雅培将提高生产量，每天为美国医疗保健系统提供5万个 ID NOW COVID-19测试。
截至美东时间27日17时13分，据约翰斯·霍普金斯大学数据，美国COVID-19确诊病例为100,717例，死亡1544例，日新增病例已接近2万人。但截至26日，只有纽约州接受检测的人数超过10万人，有36个州（包括华盛顿特区）的检测人数不足1万人。
其中，纽约州是美国疫情最重的地方。当地时间3月27日，纽约州新冠肺炎确诊病例达到了44635例。纽约州长科莫表示，一天内，纽约州因为新冠肺炎死亡的人数增加了134例。
美国疾病控制和预防中心首席副主任安妮·舒查特在接受《国会山报》独家专访时表示，纽约市目前发生的情况，很可能只是未来美国其他城市的“预演”。目前，美国疾控中心已看到了一些“早期迹象”，表明其他城市的病例数已开始“飙升”，而这几天纽约市疫情的大暴发，只是未来几周内袭击其他城市疫情浪潮中的“第一波”。
目前，美国几家大型实验室每天都要处理数千例新冠肺炎病毒检测工作，他们都表示试剂供应不足。亚利桑那州卫生部主任卡拉·克里斯特尔也提出警告，由于缺少检测试剂盒，该州可能很快将无法继续进行测试。
而此次雅培COVID-19即时检测（point-of-care test）获美国FDA紧急使用授权，可以有效提高识别和隔离感染者的速度，短期内可能会使美国确诊人数激增，但长期将有助于遏制新冠病毒大流行趋势。
▍关于ID NOW分子平台
ID NOW于2014年首次推出，是领先的甲型和乙型流感、甲型链球菌和呼吸道合胞病毒（RSV）检测的分子床旁检测平台。
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#1
好消息坡县的要加油了
做到家庭普查 -
shearwater 楼主#2
希望设备售价不要太贵5分钟出结果，而且也无需P3实验室，方便快捷，可以大大提高病人确诊速度，为更快隔离患者打下基础。
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#3
从消息发布以来ABT的股价一周涨了超过25%
昨天继续涨6% -
shearwater 楼主#4
每台1万美刀之内，还算合理
雅培的ID NOW Covid-19 检测为什么5分钟出阳性结果，13分钟才出阴性结果？
ID NOW的技术最初由圣迭戈的初创公司Ionian开发，2010年被Alere收购。后来Alere在2016年以58亿美元被雅培收购。
图2. ID NOW COVID-19 的技术原理
雅培的ID NOW使用的是EXPAR指数扩增反应，也叫NEAR，切口酶扩增反应技术。它最大的特点是合成产物为寡核苷酸，序列最短，平均只有8-16个碱基，它也是最快的技术。
EXPAR指数扩增能否顺利开展，取决于触发反应。而最简单的一种机制是依赖基因组DNA上存在的切口酶的识别序列。切口酶切割单链基因组DNA识别序列，缺口下游带有3’悬挂的DNA序列，能在60℃下自动解离，同时上游DNA序列以触发模板为模板，在DNA聚合酶的作用下开始延伸，合成平末端的DNA序列。
与此同时，新形成的识别序列再次被切割，缺口下游的DNA序列自动解离，成为触发子。上游DNA序列继续延伸，切口酶继续切割，从而线性生成触发子，反应进入指数扩增阶段。在这个过程中，每个双链DNA也会线性生成单链片段，从而达到指数扩增的目的。
EXPAR发展至今，已被广泛应用于检测蛋白质和DNA。EXPAR的主要优点在于：反应稳定性好，速度快，灵敏度高。但由于反应机制复杂，产物产量易受扩增模板限制，使得后期会从指数扩增转变为线性扩增。
由于ID NOW COVID-19的检测方法采用实时荧光技术，当荧光强度达到一定阈值，即可判断样品为阳性，而最快达到阈值的时间约为5分钟。如果5分钟时荧光阈值尚未达到，则反应继续进行，只要在5-13分钟之间扩增产物荧光强度达到阈值，仍旧为阳性样品，如果直到13分钟尚未达到荧光阈值，则视为阴性样品。ID NOW检测COVID-19的下限可达几百个病毒拷贝，无需核酸提取，能够做到又快又准，缺点是不能高通量，一次只能测一个样品。
ID NOW仪器售价约为8000-10000美元。从ID NOW检测获益最大的应该是基层私人诊所、急救中心等需要尽快得知检测结果的地方。同时，加州还有５万多疑似病例，不能及时确诊，对医护人员也是巨大的威胁，ID NOW COVID-19普及使用应该可以加快确诊速度。
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#5
新加坡也不慢HSA过了， 10分钟出结果 95%https://www.theedgesingapore.com/news/covid-19/singapore-firm-biolidics-launch-rapid-test-kit-detect-covid-19-within-10-minutes
SINGAPORE (Mar 30): Singapore-based medical technology firm Biolidics announced Monday it is launching a rapid test kit for Covid-19 that can detect the coronavirus within 10 minutes, with a claimed accuracy rate of 95%.
Biolidics has obtained provisional authorisation from Singapore’s Health Science Authority for its rapid test kit to be used in Singapore. -
#6
只能作为快筛。。。。
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shearwater 楼主#7
血液样品可能导致假阴性问题由于血液里产生抗体的含量很少，用血液样品检测灵敏度不高，常会出现假阴性结果，