重磅！英国实验证明美国辉瑞新冠疫苗真实有效率仅29%！

别做标题党难道核酸检测阴性， 仅仅是流鼻涕等感冒症状都要计入的话，那不是可笑吗？另外此人何时作过实验,且只是如同我们一般发表质疑，居然被标题党传成了有效率仅仅29%。

疑似病例数远超确诊数

文章指出，辉瑞公司在临床三期试验中共报告了170例核酸检测证实的新冠肺炎确诊病例，疫苗组和安慰剂组分别为8到162例，由此得出疫苗有效率为95%。

但是，还有大量的“疑似病例”没有纳入统计范围。FDA报告显示，总共有3410例疑似新冠肺炎病例，其中疫苗组有1594例，安慰剂组1816例。疑似病例比确诊病例多20倍，不能因为没有核酸诊断就被忽视。

作者指出，如果把这些疑似病例算上，那么疫苗只能将新冠肺炎发病风险降低19%，即有效率19%，远低于FDA要求的50%。排除了疫苗接种7天后发病病例，其中疫苗组409例，安慰剂组287例，疫苗有效率也仅有29%。

当然，考虑到鼻病毒、流感病毒等其他冠状病毒，以及腺病毒、呼吸道合胞病毒都可能引起与新冠肺炎相似的症状，这些疑似病例可能是被这些病毒所感染。另一方面，如果这些疑似病例中有大量的核酸检测假阴性的患者，那么疫苗的有效率将大打折扣

疑似病例太高了，看过这些数据的人都会有疑问。

注意这里疑似病例的定义和国内疑似病例定义差远了， 这里的疑似病例是指不仅 PCR 两次检测阴性， 而且血检也是阴性，但是有疑似症状而已，也没有影像支持。
作者：TNT TNT
链接：https://www.zhihu.com/question/438956916/answer/1673737184


估计中国人对“疑似病例”四个字还是非常敏感的，想去年此时，武汉的疑似病例蹭蹭涨，因为核酸试剂盒的产能不够、当时的敏感度特异度也不够，大量的疑似病例被放回家，无法确诊。似乎在经历过那个时期的我们看来，“疑似病例”就大概率是“确诊病例”没跑了。在妄下判断之前，我们先得思考，这里这位“副主编”质疑的“疑似病例”是不是我们国人害怕的那个疑似病例。根据卫健委的诊疗方案，在没有实验室依据和流行病学依据的情况下，疑似病例除了临床症状，同时应满足符合新冠肺炎的影像学特征，也就是胸片或者胸部CT的表现要像新冠。所以，我们中国的疑似病例哪怕核酸假阴性，基本上也很有把握去确诊，因为有影像学这一条。那么，在BioNTech（你们辉瑞辉瑞的叫对人家复星很不公平诶，人家和辉瑞一样都是代理商对不对...）的Phase 2/3研究里，疑似病例到底是怎么定义的呢？我。原文说，任何时候，如果受试者发生了”急性呼吸道感染“（有发热、新发咳嗽或咳嗽加重、新发气促或气促加重、寒战、新发肌痛或肌痛加重、新发味觉或嗅觉消失、咽痛、腹泻、呕吐、乏力等症状），那么他们就会被认为是potential case，需要立即联系研究中心，采集中鼻甲鼻拭子用于分子学的SARS-CoV-2检测，如果有上述临床症状之一加上分子学检查确认的SARS-CoV-2阳性，即可确诊COVID-19 case。至此我们搞清楚了，他们研究的”疑似病例“是没有影像学诊断的，也就是单凭症状在“疑似”。那么问题来了，做疫苗的都知道，如果每次疫苗接种后7或14天（有的监管，比如中国的CDE，对某些种类的疫苗要求14天）内发生发热、疲乏、肌痛等流感样症状和接种部位红肿等局部症状，这些叫疫苗的reactogenicity (反应原性），是跟疫苗接种有关的，多见于接种后三天内，一般每次疫苗接种后，我们都会被监管要求观察疫苗的反应原性7/14天，这期间发生的流感样症状大概率是疫苗的反应原性所致，是需要研究者的判断和实验室诊断去鉴别的。所以真正可能指向COVID-19 case的疑似病例是需要除外上述这段时间的。看FDA briefing document的原文，他们给出了这段时间高度怀疑是反应原性症状的case例数，疫苗组409例，安慰剂组287例，减去这些，疫苗组剩下的疑似病例是1185例，安慰剂组是1529例，除以疫苗组的接种人数21720，发生率5.45%，安慰剂组的接种人数21728，发生率7.04%，在万人的base上，这点差异其实蛮小的，不一定有统计学意义（我没看到统计学的数据）。暂且不管这两个数字的差距是不是显著，这疫苗组5.45%和安慰剂组7.04%有上呼吸道症状，但核酸检测阴性的人群，他们有没有可能就是COVID-19的case但是鼻拭子PCR假阴性了？当然有可能。他们是不是被随意排除了？他们的存在就被Pfizer抹掉了？怎么可能……根据研究方案，此类受试者除了起病后三天内测核酸，起病后28-35天还有一次访视，这一次访视还需要抽血做immunogenicity（免疫原性）的检测至此，到底有没有感染SARS-CoV-2，到底有没有SARS-CoV-2的中和抗体和结合抗体，就见分晓了……（S抗体和N抗体你们需要分清楚啊亲，真的没测N抗体可以回头测的，20ml血呐，可以做多少ELISA……血没有这么快扔掉的）事实上，这些上呼吸道感染且病原检测阴性的case里，只有两例是SAE，但都被DMC（独立于研究团队的外部专家）判定为非COVID-19 case，第一例胸部影像学没有改变，第二例有胸部影像学变化，但连续数次核酸阴性。我个人认为，第二例不排除真的是COVID-19，但要说所有的感冒样上呼吸道感染全部都是核酸假阴性而被研究团队掩盖的COVID-19 case也太扯了……至于方案偏离，所有的major PD都要列给监管看的……根本瞒不了。FDA和EMA不是傻子。到时候复星用这个数据加上国内的免疫桥接数据申请中国BLA，所有的原始数据CDE也要看的……到时候CDE真批了你们是不是又要说CDE的屁股坐的歪？核酸试剂盒(人用的赛佩的、罗氏的、雅培的)不靠谱全部都是假阴性？Pfizer故意掩饰结果骗EUA和BLA？Pfizer和FDA联合骗全世界？请让子弹飞一会……没有证据就等证据、找证据，说FDA又坏又蠢的，所有的原始数据EMA那还有一份，等权威解读就好。听风就是雨得站队一点意思都没有，全世界的COVID-19疫苗产能都不够，我们应该希望事态朝好的方向发展，期盼着全世界的疫苗够用。另外，这个副主编感觉不是很懂科学，至少不是很懂疫苗，竟然说出疫苗的保护效力计算应基于疑似病例这种反科学的话……WHO关于新冠疫苗的TPP写的很明白，大流行期间best case建议以prevent SARS-CoV-2感染为标准，base case建议以prevent COVID-19疾病为标准，而COVID-19疾病诊断一定是临床症状加上实验室证据。从来没有哪个疫苗是针对“症状“而不针对病原体的。

狮城帮这么多比医学杂志副主编还牛逼的专家，不错狮城帮这么多比医学杂志副主编还牛逼的专家，不错

FDA一群专家教授都不如一个副主编？

在懂帝领导下，连CDC 佛齐都不敢说真话，更别提FDA了。在懂帝领导下，连CDC 佛齐都不敢说真话，更别提FDA了。

福齐也就和某牛奶推销员一个水平，还没人家权力大懂王也就在推特上给点压力，真动真格的好像没什么人diao他。
辉瑞疫苗不止FDA背书，还有一票发达国家包括小坡和天朝。

中国才不会给洋疫苗背书，领导人有上电视打?发展中医药才是重中之重特别是不能用洋人体系评价中医。

建立健全适合中医药发展的评价体系、标准体系，加强中医古籍、传统知识和诊疗技术的保护、抢救、整理，推进中医药科技创新，加强中医药对外交流合作，在重大疾病防治方面有所突破。

　　——习总

不用背书，直接下订单就可以了

现在河北的疫情用中医药控制一下？比如连花清瘟，真有效的话还用紧张成那个样子？

赶紧注射几注莲花清瘟稳定情绪，再多背几页语录，多领钱。

莲花清瘟是口服药，注射本来就是个洋玩意儿

我去怼中医怼得高潮了，背地里藏了一堆得中医药，去年有一阵子因为疫情影响物流挺严重的，新加坡，台湾的中药材店都断货了。不懂是智障还是怎么回事，明知道不行，还得抢购。

说得对，随着大陆移民在港台新马安家，接受祖国医药瑰宝的也越来越多

且这些大陆精英普遍经济较好，名贵中药在新马泰销量大增。这是趋势。冬虫夏草，驴皮阿胶，这些名贵中药在新马泰的销量也几倍俱增。

这是常态，他们习惯就好,一旦开放边境,驴牌屌牌骨刺牌全都给他买断货。

我就喜欢你这样一本正经的胡说八道看来要跟土豪交朋友，就每天蹲点新加坡的中药店，见一个要一张名片，毕竟都是豪客啊。

这么牛逼啊，疫情物流都几乎要中断了，飞机停飞了，谁在抢购呢？都有私人飞机过来运送回去吗？

虽然不是中医粉但是这件事已经很清楚的告诉大家 这不是一个非黑即白的事情，同样的病毒对不同的人，有无数种结果。这跟一个人的年龄，基因，体质，经历，身体疾病状况，抵抗力等等 都有关系，有些人年轻或者年老都完全没有感觉，有些人年轻30多岁也扛不住。

如果真有中药可以缓解轻症的症状，来防止并发症出发，甚至阻止变为重症，为何要无脑抵制呢

我也是感到奇怪武汉那个眼科医生，也就30出头，也有丰富的医疗资源，可是很快就挂了。而川总一个周末就ok，这病毒实在是有点邪门。

赞成，估计不少人也有过类似经历用了好长时间的西医，最后中医调理弄好了，所以也没办法说哪个好，只要可以治疗好病症，都是良方，都应该受到推荐。比较鄙视嘴巴抵制，身体诚实的。

川总这医疗资源比武汉一个小大夫不值百倍吧？鸡尾酒疗法，加fda尚未批准的强效抗体，私下有没有用双黄连?

大概率有x主席的朋友嘛

要考虑到年龄呀一个才30出头，一个已经是风烛残年了。何况，FDA都没有批准的东西都敢用，也算是富贵险中求了。

反正辉瑞说2022年公布数据到时候再决定要不要打疫苗吧

如果真有中药可以缓解轻症的症状，来防止并发症出发，甚至阻止变为重症有这样的中药吗？
举个栗子说明一下。

眼科医生也许是用中医治疗的。中国中医文化博大精深，初生婴儿皮肤黄疸，西医需要照紫外灯的，中医院能给用中药沐浴当皮肤病来解决。

出现发烧，流鼻涕这些本来就是打完疫苗的常见副作用要是PCR阴性只有这些症状也要算的话，基本没啥疫苗能过关了。
关于PCR假阴性的问题，假阴性概率对疫苗组和对照组应该是一样的，那样算的话是不大可能大幅度影响有效率的计算的。
另外，Peter Doshi的文章只是一片blog，连学术论文都不算。
人还是需要有脑子，自己要想清楚，不要被带节奏了。这年头坏人太多。